产品设计文件包括哪些内容-IATF16949体系文件：设计和开发控制程序

IATF16949体系文件：设计和开发控制程序

目的

提高设计开发的技术能力，能够快速、正确地完成设计工程变更。 掌握设计开发的进度和准确性，确保相关部门能够及时获取变更信息。 确保产品质量，满足客户要求。

2. 面积

适合公司新产品及衍生品的设计开发。

3 定义

3.1新产品：公司从未开发、计划量产的新轮圈。

3.2 衍生产品：从现有产品衍生并考虑大规模生产的产品。

4 职责

4.1技术部负责设计和开发控制的管理。

4.2 开发部负责样品的设计开发并协助测试。

4.3 品管部负责开发样品的设计和测试。

4.4 文件管理中心负责图纸、技术文件的发送、接收和保存产品设计文件包括哪些内容，以及变更申请通知的登记。

4.5 业务部负责市场信息和客户信息的收集。

5 节目内容

5.1 技术部应建立设计开发信息应用系统，将各设计项目积累的信息应用于当前和未来的类似项目。

5.2 设计开发规划：

5.2.1 业务部门进行市场调查和研究，收集市场和客户信息，根据收集的信息编制项目立项报告，报总经理或总经理授权代表批准后实施。

5.2.2 立项报告包括以下内容：

5.2.2.1 项目名称；

5.2.2.2 规格及功能；

5.2.2.3 市场分析；

5.2.2.4 遵守标准和法规；

5.2.2.5 预期效益：项目成功的预计效益、市场竞争力和前景、设计改进或生产改进的效益以及其他效益。

5.2.3 技术部根据立项报告编制设计开发方案。

5.2.4 发展规划包括以下内容：

5.2.4.1 开发项目负责人、开发团队成员及其职责和权限；

5.2.4.2 计划目标和估计目标值，例如模型、特征或其他指标；

5.2.4.3 项目开发进度及工作顺序；

5.2.4.4 审查、验证和确认的安排。

5.2.5 设计开发方案应经技术部经理审查，经总经理或其授权代表批准后实施。

5.2.6 设计和开发活动应由具有一定资格的人员进行，并配备足够的资源。

5.2.7 随着设计的进展，技术部门应对设计和开发方案进行修订。

5.2.8 设计和开发活动中应使用必要的统计技术。

5.3 开发团队负责人应管理参与设计和开发的不同人员之间的接口。

5.4 设计和开发的输入

5.4.1 技术部门应确定产品相关要求。 这些输入应包括：

5.4.1.1 产品功能和性能要求；

5.4.1.2 适用的法律和法规要求；

5.4.1.3 客户的特殊要求（如产品的环保要求等）； 客户的企业标准等；

5.4.1.4 以往类似设计提供的信息；

5.4.1.5 设计和开发所必需的其他要求。

5.4.2 技术部门、业务部门、生产部门、质检部门等相关部门应对输入进行审核，确保输入的充分性和适当性。 如果输入的技术信息不完整，设计部门可以直接联系客户或将需求通知业务部门，业务部门联系客户提供；

5.4.3 技术部门应有适当的资源和设施来进行计算机辅助产品的设计、工程和分析。

5.5 设计和开发输出

5.5.1 设计开发的输出包括图纸、工艺流程、验收标准、采购信息等技术文件的输出，并以可对照设计输入要求进行验证和确认的形式表达。

5.5.2 设计输出应：

5.5.2.1满足设计开发输入要求；

5.5.2.2 提供采购和生产的适当信息；

5.5.2.3 包含或参考产品验收标准；

5.5.2.4 标注产品安全、环保和正常使用所必需的产品设计特征。

5.5.2.5 设计输出应包括BOM 和防错技术的应用。

5.5.3 设计和开发的输出应是以下过程的结果，包括：

5.5.3.1 适用时产品设计文件包括哪些内容，采用几何尺寸和公差分析；

5.5.3.2 成本/性能/风险权衡分析；

5.5.3.3 试验、生产及现场反馈信息；

5.5.3.4 设计失效模式和后果分析。

5.5.4 设计开发成果应经项目开发组成员审核并经技术部门经理批准后方可发布。

5.6 设计和开发评审

5.6.1 根据各阶段的不同特点，采取不同的评审方式进行评审。

5.6.2 应根据计划安排系统地审查设计和开发，以便：

5.6.2.1 评价设计和开发结果满足要求的能力；

5.6.2.2 识别任何问题并提出必要的行动。

5.6.3 方案设计评审由技术部门经理主持，并由指定人员评审或由相关部门专业人员共同评审。 方案设计评审应当由评审人员签字。

5.6.4 设计评审

5.6.4.1 设计评审人员由技术部门经理指定。

5.6.4.2 评审人员将对设计是否满足规定的技术要求、经济要求、加工性能要求、原材料的可获得性、美观或其他规定的要求进行审查。

5.6.5 每次设计评审的参加人员应包括与被评审设计阶段相关的各职能部门的代表，必要时还可以包括其他专家（必要时包括客户）。

5.6.6 根据计划，开发目标，包括质量、成本、关键路径等，必须在设计和开发的每个阶段进行监控和审查。

5.6.7 技术部门应保存设计和开发评审结果及必要措施的记录。

5.7 设计和开发验证

5.7.1 根据方案的安排，应在设计和开发的适当阶段对设计和开发进行验证，以确保设计阶段的输出满足该阶段的输入要求。

5.7.2 通过检查、观察、测量、试验等方法证明输出满足输入要求。

5.7.3 设计和开发验证由技术部门组织，其他相关部门协助。

5.7.4 技术部门应对验证结果进行分析和审查，确定采取的措施。

5.7.5 技术部门应保存验证结果和必要措施的记录。

5.8 设计和开发验证

5.8.1 为保证设计开发的产品满足预期要求卡通人物，技术部门应按计划安排确认设计开发。

5.8.2 设计确认应结合客户的进度要求进行。

5.8.3 验证过程必须包括对类似产品的市场报告的分析

5.8.4 设计验证应遵循成功的设计验证。

5.8.5 设计验证通常在最终产品上并在规定的操作条件下进行。

5.8.6 只要可行，验证应在产品交付或使用之前完成。

5.8.7 技术部门应保存设计和开发确认结果及必要措施的记录。

5.8.8 设计失败应以文件形式出现在设计合格记录中。

5.9 设计和开发变更

5.9.1 在适当的情况下，设计和开发变更应在实施前进行审查、验证和确认并获得批准。

5.9.2 所有设计和开发变更均应得到客户书面批准，或者客户应在生产实施前声明放弃批准。

5.9.3 对于专有设计变更，应与客户共同确定对外观、装配、功能和性能的影响ip形象，以便正确评估所有结果。

5.9.4 设计和开发变更的审查应包括评估变更对产品组件和交付产品的影响。

5.9.5 技术部门应对评审结果和必要措施进行记录。

5.9.6 技术部门应及时将设计变更信息传达给相关部门。

5.10 客户样品支持

5.10.1 当顾客要求时，技术部门制定样品计划，并通知生产、质量控制等部门使用与批量生产相同的供应商、工装和工艺生产样品。

5.10.2 样品制作完成后，由品管部门对其外观、尺寸、功能、性能等进行检验和测试，技术部门考虑进行性能测试，包括适用寿命、可靠性、耐用性等。并定期跟踪产品的性能。 测试活动以监控其要求的完整性和合规性。

5.10.3 业务部门在确认所有测试和试验活动均已完成且结果满足客户要求后，将样品提交客户批准。 如果未经客户认可，必须重新打样。 设计开发过程中的各种分析报告、试用报告、测试报告等文件必须按照APQP要求进行整理和保存；

5.10.4 上述服务若采用分包方式，技术部门应提供技术指导。 产品审批流程必须符合 PPAP 标准。

5.11 技术部门及相关部门应对客户委托的产品及相关产品信息予以保密。

5.12 设计开发控制流程图见附录1。

6.高宝号码管理程序

6.1 根据客户要求制作符合图纸要求的测试样品，并提交质检部门进行测试；

6.2 内部测试合格后，同一批车轮应送TUV认可的实验室按测试清单要求进行测试；

6.3 通过TUV实验室测试后，将向TUV认可委员会出具报告。 经TUV认可委员会批准后，认可的产品将获得KBA编号；

6.4 设计部门将客户给出的KBA号添加到图纸中，并出具图纸和模具修复指令；

6.5模具修改完成后，铸造技术班将再次尝试制作样品，为产品的批量生产做准备；

6.6铸造技术班召集设计、质控、生产等部门召开产品量产会议进行批量生产；

6.7 批量生产的产品一致性第一年每6个月验证一次，以后每年验证一次。 每次需要测试两块； 每条验证记录都需要提交给TUV； 核查记录必须内部保存至少3年；

6.8 验证失败时，供应商应采取措施隔离可疑产品并通知TUV； 同时应分析原因，制定纠正和预防措施；

6.9 大批量产品停止生产超过一年必须通知TUV；

7 记录方式

7.1 生产技术部保存与设计和开发相关的所有记录。

8 相关文件

9 使用表格

9.1 立项报告

9.3 发展规划

9.3 项目变更申请

9.3 变更申请记录表

9.3 项目变更通知

9.3 变更通知记录表

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